权力分类: 行政处罚
项目名称: 擅自变更药品生产经营许可事项的处罚


子项 实施依据 实施对象 承办机构 备注
     【法律】1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第二十七号 2015年4月24日修订并施行)第七十二条:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
     【行政法规】2.《药品管理法实施条例》(国务院令第360号2002年9月15日起施行)第七十四条:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《中华人民共和国药品管理法》(主席令第二十七号 2015年4月24日修订并施行)第七十二条的规定给予处罚。
     【规章】3.《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第26号 2007年5月1日起施行)第三十三条:药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》(国务院令第360号2002年9月15日起施行)第七十四条的规定予以处罚。
企业、社会组织、个人 梧州市食品药品监督管理局稽查科 市级保留。根据法律、法规和规章实施。