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（1）变更申请报告（说明变更的原因及变更项目的基本情况）
（2）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》（到广西壮族自治区食品药品监督管理局网站www.gxfda.gov.cn下载《医疗器械经营企业许可证管理系统-客户端版》填写打印）
（3）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件
（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件（填写变更内容后退回）
（5）企业《营业执照》及兼营医疗器械的药品经营企业的《药品经营许可证》副本复印件
（6）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料作出承担法律责任的承诺（此项材料放申报材料最后）
（7）拟增加经营产品目录、注册证及授权代理书复印件(交验原件)
（8）相应质量管理人员学历或职称证书
(交验原件)
（9）相应经营场所、仓库地理位置及周边环境图、平面图（注明面积），房屋产权证明或租赁协议和出租方房屋产权证明复印件
(租赁协议交验原件)及储存设施、设备目录
（10）与拟增加经营产品相适应的技术培训和售后服务能力或者由第三方提供技术支持证明
（11）属国家《医疗器械分类目录》产品类代号和管理类别调整变化的及减少类别不涉及质量管理人、经营、仓储面积发生变化的不需提交上述材料，只需在申请报告中说明情况 |
