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(1)变更申请报告(说明变更的原因及变更项目的基本情况)
(2)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》(到广西壮族自治区食品药品监督管理局网站www.gxfda.gov.cn下载《医疗器械经营企业许可证管理系统-客户端版》填写打印)
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件
(4)《医疗器械经营企业许可证》副本原件(填写变更内容后退回)
(5)企业《营业执照》及兼营医疗器械的药品经营企业的《药品经营许可证》副本复印件
(6)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料作出承担法律责任的承诺(此项材料放申报材料最后)
(7)质量管理人的任免文件复印件(交验原件;
(8)新任质量管理人的身份证、学历、技术职称证明复印件(交验原件)
(9)新任质量管理人的工作简历 |