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申请《医疗器械经营企业许可证》
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变更《医疗器械经营企业许可证》企业注册(经营)地址和仓库地址(包括面积增减)
变更《医疗器械经营企业许可证》经营范围(增加或减少类别)
补发《医疗器械经营企业许可证》
注销《医疗器械经营企业许可证》
办理《药品生产许可证》
申请药品委托生产及延期委托生产
申请

 

变更《医疗器械经营企业许可证》企业名称告知单

 

服务范围

在我市辖区内经营医疗器械的企业

1)变更申请报告(说明变更的原因及变更项目的基本情况)

2)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》(到广西壮族自治区食品药品监督管理局网站www.gxfda.gov.cn下载《医疗器械经营企业许可证管理系统-客户端版》填写打印)

3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件

4)《医疗器械经营企业许可证》副本原件(填写变更内容后退回)

5)企业《营业执照》及兼营医疗器械的药品经营企业的《药品经营许可证》副本复印件

6)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料作出承担法律责任的承诺(此项材料放申报材料最后)

7)工商行政管理部门同意变更后的《营业执照》副本复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件(交验原件)

8)有上级主管部门或设有股东会的企业提交上级主管部门或股东会(董事会)关于同意变更企业名称的文件或决议

9)分支机构同时提交上级法人企业的《营业执照》、经营医疗器械的上级法人企业的《医疗器械经营企业许可证》、兼营医疗器械的药品经营企业的《药品经营许可证》副本复印件(交验原件,盖法人企业印章)

10)涉及产权变动的,提交有关证明材料

办理程序

受理——审查——公示——发证

办理时间

周一至周五

办理时限

受理之日起15个工作日

办理单位

梧州市食品药品监督管理局综合业务科

收费标准

联系人

陈慧珍

联系电话

07745831192

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电话:0774-5835899 传真:0774-5839211
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