药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务审批
索 引 号:450400000000X0226-AA11010900-OOYW-20151203001 关键字: 医疗卫生
发布机构: 梧州市食品药品监督管理局 发布日期: 2015-12-03

项目名称:

药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务审批

审批类型:

行政许可

事项编码:

A6060000

扩权强县下放事项:

实施主体:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。”由地级市食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务进行审批。

审批对象:

在根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。”广西境内申请从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业。

受理方式:

承诺件

法定办结时限:

40工作日

承诺办结时限:

20工作日

材料预审时限:

3工作日

自治区负责机构:

自治区食品药品监管局

审批依据:

2005年7月26日中华人民共和国国务院令第442号,自2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。”

审批数量:

无数量限制

审批条件:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定,申报药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务,必须符合以下条件:
(一)有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;
(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

应交材料:

六、申请材料
根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条及《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于申报麻醉药品和精神药品定点经营资格的通知(桂食药监安{2008}48号)》规定,申请药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务审批,应填报《第二类精神药品零售连锁企业定点经营申请表》,同时报送以下资料:
(一)申请报告; 
(二)加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
(三)拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;
(四)企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况;
(五)企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细;
(六)企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

是否收费:

审批收费:

不收费

办理地址:

梧州市长洲区新兴二路120号

办理窗口:

四楼11号窗口

咨询电话:

0774-5830506

投诉电话:

0774-5820522

办理时间:

夏季上午8:00-12:00,下午15:00-18:00
冬季上午8:00-12:00,下午14:30-17:30