《药品经营许可证》缴销或注销
索 引 号:450400000000X0226-AA11011700-OOYW-20151203001 关键字: 医疗卫生
发布机构: 梧州市食品药品监督管理局 发布日期: 2015-12-03

项目名称:

《药品经营许可证》缴销或注销

审批类型:

行政许可

事项编码:

A5840600

扩权强县下放事项:

实施主体:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条第二款规定,广西境内药品经营批发企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由自治区食品药品监督管理局缴销注销。药品零售企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证的市食品药品监督管理部门缴销注销。

审批对象:

在广西境内取得《药品经营许可证》的药品经营批发、零售企业,提出《药品经营许可证》缴销注销申请。

受理方式:

承诺件

法定办结时限:

20工作日

承诺办结时限:

3工作日

材料预审时限:

3工作日

自治区负责机构:

自治区药监局

审批依据:

(一)根据2002年8月4日国务院令第360号公布,自2002年9月15日起施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条规定:药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
(二)根据2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年2月4日发布,自2004年4月1日起施行的《药品经营许可证管理办法》第十九条规定:《药品经营许可证》有效期为五年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

审批数量:

无数量限制

审批条件:

根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定,《药品经营许可证》缴销或注销应符合以下条件:
(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销、或者宣布无效的;
(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;
(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

应交材料:

根据《药品经营许可证管理办法》第二十九条规定,企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。
(一)申请注销《药品经营许可证》,应报送资料:
1.企业、企业上级主管部门、股东会(董事会)关于同意注销《药品经营许可证》的决议或申请报告;
2.提交《药品经营许可证》正 、副本(遗失的除外)。
(二)被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销、或者宣布无效的《药品经营许可证》等情形,应提交《药品经营许可证》正 、副本(遗失的除外)。

文件下载:

是否收费:

审批收费:

不收费

办理地址:

梧州市长洲区新兴二路120号

办理窗口:

四楼11号窗口

咨询电话:

0774-5830506

投诉电话:

0774-5820522

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