医疗器械产品是如何进行分类管理的?
文章类型:食品药品安全知识   来源:办公室  发布日期:2015-07-28  
来源:办公室  发布日期:2015-07-28 15:07
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 答:目前我国和大多数国家一样,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。